Cursos e treinamentos

RDC16:2013 - BOAS PRATICAS DE FABRICAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS ( Cód. )


Objetivos:

Disseminar os conhecimentos relativos ao Regulamento Técnico de Boas Práticas de Fabricação de Produtos Médicos e Produtos para Diagnóstico in Vitro. Aplicáveis aos fabricantes e importadores que comercializam estes produtos no Brasil.

Programa:

• Requisitos Gerais do Sistema da Qualidade - o que muda em relação à RDC 59?
• Documentos e registros da qualidade - o que é importante controlar  
• Controle de Projeto - itens aplicáveis 
• Registro Mestre de Produto - o que deve ser controlado
• Controle de Processos e de Produção
• Manuseio, armazenamento, distribuição e rastreabilidade
• Ação Corretiva e Ação Preventiva - como implementar
• Instalação e assistência técnica - aplicabilidade
• Técnica Estatística
• Análise de casos reais
• Prazos para adequação.

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