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INTERPRETAÇÃO DOS REQUISITOS DE BOAS PRÁTICAS PARA PRODUTOS MÉDICOS - RDC 59 ( Cód. TEQ 35 )


Objetivos:

- Interpretar e discutir os Requisitos da Qualidade estabelecidos pela RDC 59, de forma a orientar na adequação e implantação do Sistema de Boas Práticas de Fabricação.

Programa:

• Interpretação da RDC 59;
• Requisitos do Sistema da Qualidade;
• Controle do Projeto - aplicabilidade
• Controle de Documentos e Registros;
• Controle de Compras;
• Indentificação e Rastreabilidade;
• Controle de Processos e Produção;
• Inspeção e Testes;
• Componentes e Produtos - Não Conformes;
• Ação Corretiva;
• Manuseio, Armazenamento e Distribuição;
• Controle de Embalagem e Rotulagem;
• Registros;
• Assistência Técnica;
• Técnicas Estatísticas;
• Pontos Importantes na Implementação das Boas Práticas de Fabricação.
  

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